プログラム概要・日程表
テーマ:「次世代の安全性薬理 -継承と革新-」
1.教育講演
- 最近の医薬品新規有効成分におけるQT間隔延長ヒトリスク評価における臨床/非臨床の動向及び審査側のリスク評価の視点について
- 角田 聡
(独立行政法人 医薬品医療機器総合機構)
2. シンポジウムⅠ:中枢神経評価における新規技術の活用
- ① 薬理毒性試験の未来:AI動物行動解析システムによるData-Driven型動物実験の実現
- 村田 幸久
(東京大学大学院農学生命科学研究科 獣医薬理学研究室
放射線動物科学研究室 食と動物のシステム科学腱空室)
- ② 中枢移行性評価におけるヒトiPS細胞由来血液脳関門モデルの活用
- 坡下 真大
(名古屋市立大学大学院 薬学研究科)
3. シンポジウムⅡ:循環器評価における新規技術の活用
- ① NAMsによる心臓安全性評価の最前線とICH S7A改定に向けた展望
- 諌田 泰成
(国立医薬品食品衛生研究所 薬理部)
- ② 電気生理学的および解剖学的に詳細な心臓モデルを用いた不整脈解析に関するシミュレーション研究
-単一心筋細胞から大規模組織モデルまで-
- 稲田 慎
(森ノ宮医療大学 医療技術学部 臨床工学科)
4. ケーススタディ:他社事例に学ぶ医薬品開発における安全性評価戦略
- ① サル一般毒性試験で認められた遅発的なQT延長の対応事例
- 吉川 佳佑
(田辺ファーマ株式会社 安全性研究所)
- ② 臨床入りして初めて明らかになった悪心嘔吐の対応事例
- 梶川 悟
(アステラス製薬株式会社 開発研究&非臨床安全性)
5. ワークショップ:パネルディスカッション
ベストプラクティス法に基づく薬剤誘発性QT延長評価の現状と今後の展望
- 角田 聡
(独立行政法人 医薬品医療機器総合機構)
- 小松 竜一
(中外製薬株式会社 安全性バイオサイエンス研究部)
- 坂井 勝彦
(プライムテック株式会社 研究支援部)
- 根岸 裕美
(メディフォード株式会社 創薬レギュラトリーセンター 安全性研究部)
- 中根 史行
(シミックファーマサイエンス株式会社 非臨床事業部)
- 山田 雅之
(キッセイ薬品工業株式会社 開発推進部)
- 宮崎 裕康
(アクセリード ドラッグ ディスカバリーパートナーズ株式会社
安全性薬理、DMPK & 安全性BU)
6.ランチョンセミナー
7. 海外招待講演
- Concordance between cardiovascular effects in telemetry studies, toxicity studies, and early clinical trials
- Greiter-Wilke, Andrea
(F. Hoffman-La Roche)
8. 一般演題(ポスター発表,Flash talk,優秀研究発表賞)
9. 企業展示(展示ブース、Flash talk)
タイムテーブル(仮)
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